ChiCTR2300071005
尚未开始
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2023-04-28
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心脏瓣膜病、血栓
以常规管理为对照的华法林个体化用药辅助决策软件实用临床研究
以常规管理为对照的华法林个体化用药辅助决策软件实用临床研究
410000
主要目的：以出院后常规模式下进行用药管理的人群为对照，比较使用华法林软件线上管理人群的抗凝疗效指标、剂量调整次数、依从性。同时观察华法林APP中剂量/INR预测模型的准确性。 次要目的：进一步研究基因型对剂量的影响，并收集更多的随访数据用于校正和改进华法林软件中INR预测模型和华法林剂量预测模型的参数。 探索性目的：根据研究过程中用户（患者和医生）的反馈，进一步优化华法林软件的功能和设计。
队列研究
其它
本研究为观察性研究，不对患者的分组进行干预。患者按照自身意愿选择加入试验组或对照组。
无
中南大学湘雅三医院
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400
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2023-05-01
2025-04-02
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纳入标准： 1.年龄≥18岁的中国男性或女性受试者； 2.临床医生判断至少需要 12周华法林治疗的患者； 3.愿意学习和接受华法林软件或接受常规抗凝管理的患者； 4.能够提供书面知情同意并能够与研究者作良好的沟通、依照研究规定完成研究的患者。；
请登录查看排除标准（符合其中一项即排除）： 1.病历资料无法提供者或提供不全的患者； 2.接受或预期接受其他治疗方式或其他抗凝药物的患者； 3.患者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不适合纳入者。；
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