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首页 临床进展 三种光学生物测量仪测量人眼生物学参数的对比研究

【ChiCTR2200064459】三种光学生物测量仪测量人眼生物学参数的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064459

试验状态

尚未开始

药物名称

光学生物测量仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

三种光学生物测量仪测量人眼生物学参数的对比研究

试验专业题目

三种光学生物测量仪测量人眼生物学参数的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较IOL-Master 700、OA2000及Colombo IOL光学生物测量仪三种测量设备测量不同年龄组人群的差异性和一致性。 2.了解不同年龄组眼生物学参数的变化规律。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2023-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5-80周岁（含5周岁、80周岁）； 2.等效球镜度数介于+10.00D到-10.00D； 3.散光≤2.00D； 4.获得受试者本人，未成年人法定监护人的知情同意，并能按照方案要求进行的试验者。；

排除标准

1.既往有眼部疾病史、眼部手术史及外伤史； 2.不能固视配合检查； 3.角膜塑形镜及其他角膜接触镜佩戴者； 4.伴有严重的或不稳定的心、脑及精神神经功能障碍等疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黄石爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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