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【ChiCTR2300067326】FS-LASIK和SMILE两种屈光手术后眼压测量方法的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

FS-LASIK和SMILE两种屈光手术后眼压测量方法的比较

试验专业题目

FS-LASIK和SMILE两种屈光手术后眼压测量方法的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较非接触性眼压计、Icare ic100眼压计、Corvis ST眼压计测量FS- LAISK和SMILE术前和术后眼压的准确性； 2. 使用不同的校正公式校正眼压，比较两种手术前后测量的眼压结果，确定准确估计角膜屈光手术后近视患者眼压的最佳方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-40岁； 2. 屈光度：-1.00D至-7.00D； 3. 散光屈光度范围：小于-6.00D； 4. 屈光度稳定2年以上（过去两年变化小于等于0.5D)； 5. 在研究前停用软性角膜接触镜一周以上或停用硬性角膜接触镜一个月以上； 6. 术前通过三种眼压计测量的术前眼压均在10-21mmHg范围； 7. 角膜形态正常，无圆锥角膜； 8. 无其他眼科疾病，如白内障、青光眼或眼底病变； 9. 无眼部炎症及外伤史； 10. 无结缔组织疾病、全身性疾病或药物过敏史。；

排除标准

术后早期高眼压的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黄石爱尔眼科医院

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