【ChiCTR2200065577】伦理批件过期。老年肌少症适配性运动干预技术研发及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065577

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

伦理批件过期。老年肌少症适配性运动干预技术研发及验证

试验专业题目

老年肌少症适配性运动干预技术研发及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过开展老年肌少症不同运动方式的运动干预研究，以提高肌力、肌量等为目的，建立不同运动干预肌少症的量效关系模型。 2. 评价不同运动方式的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机数字。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划重点专项课题(2020YFC2005600)

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 60~79 岁之间； 2. 经临床诊断为肌少症患者； 3. 能进行单独走路，不使用辅助工具； 4. 低体力活动水平者； 5. 经过专科医生评估适宜进行运动训练者； 6. 入选者签署知情同意书自愿接受本试验。；

排除标准

1. 不能或不愿签署知情同意书者 2. 近期安静心电图显示有严重心肌缺血、近期心肌梗死（2d 内）或其他急性心脏事件患者；不稳定型心绞痛患者； 3. 可引起症状或血流动力学改变的未控制的心律失常患者 4. 严重的有症状的主动脉狭窄患者； 5. 未控制的有症状的心力衰竭患者； 6. 急性肺栓塞或肺梗死患者； 7. 急性心肌炎或心包炎患者； 8. 怀疑或已知动脉瘤破裂患者； 9. 急性全身感染，伴发热、全身疼痛或淋巴结肿大患者； 10. 存在严重肝肾疾病、肺部疾病（COPD、哮喘等）、运动障碍性疾病（帕金森病、脑梗肢体活动障碍、）等患者 11. 既往有精神或神经疾病病史（痴呆）患者 12. 药物或乙醇依赖者 13. 日常生活能力异常者（行走和爬楼梯困难，需要拐杖或助行器具）； 14. 过去 3 个月内在参与一个结构化的运动计划。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院老年医学中心

研究负责人电话

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