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【ChiCTR-POR-17010850】益生菌饮品对糖尿病患者血脂血糖影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-POR-17010850

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

益生菌饮品对糖尿病患者血脂血糖影响的随机对照研究

试验专业题目

益生菌饮品对糖尿病患者血脂血糖影响的研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

1.益生菌饮品对糖尿病患者血脂血糖的影响及安全性；2.益生菌饮品对糖尿病患者衰弱指数及生化质量的影响；3.益生菌饮品对糖尿病患者代谢炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

对评估员和统计分析人员实施盲法，评估员和统计专家均不知道研究的内容，也不知道患者属于干预组还是对照组。

试验项目经费来源

浙江昆岳医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-11

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已确诊为1型或2型糖尿病的患者，有无并发症均可；2.愿意参与该研究并配合试验者。；

排除标准

1.终末期疾病，远期预后不超过半年；2.严重肝、肾功能不全；3.饮酒较多且不能禁酒或不能减酒者；4.吸毒者、精神疾病、抑郁症倾向；5.生活规律严重紊乱或生活方式严重不健康且不愿改变者；6.孕妇或哺乳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院 老年医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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