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【ChiCTR2500104534】终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期心力衰竭

试验通俗题目

终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

试验专业题目

终末期心力衰竭的细胞及分子机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究终末期心力衰竭的细胞及分子机制，为心衰诊断及治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为终末期心力衰竭，需行心脏移植手术治疗的患者； （2）无休克，未发生明显的除心脏以外的器官衰竭； （3）入选患者年龄为18至75岁；；

排除标准

（1）不能耐受手术及抗凝治疗； （2）需要联合器官移植或再次进行心脏移植的患者； （3）存在严重感染或传染性疾病； （4）患有未控制的精神疾病或认知功能障碍，无法配合治疗的患者； （5）未纠正的血小板减少或原发性凝血功能障碍（如在未进行抗凝治疗的情况下，血小板计数<100×10⁹/L，INR> 1.6，或 PTT >2.5 倍的正常对照）； （6）合并重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）（FEV1/FVC<0.7，FEV1<50%预测值），或在入组前三周内通过CT或MRI确诊肺动脉栓塞； （7）肝肾功能不全： ①入组前24小时内，三种肝脏酶（AST、ALT、LDH）均超过正常上限的3倍，或总胆红素>3mg/dL； ②活检证实存在肝硬化或门静脉高压； ③入组前48小时内血清肌酐超过正常值3倍，或需要透析（不包括超滤法）； （8）恶性肿瘤病史； （9）长期使用影响免疫系统的药物，如免疫抑制剂、糖皮质激素、抗肿瘤药物等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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