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【ChiCTR2500113251】降温时机对脓毒性休克患者临床疗效的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113251

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

降温时机对脓毒性休克患者临床疗效的探索性研究

试验专业题目

降温时机对脓毒性休克患者临床疗效的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同的降温时机对脓毒性休克患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人负责，采用信封随机化的方式随机化分组，按照1:1:1的方式将患者分为3组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

重庆市重点临床专科精品项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满 18 岁的成人； 2.入住重症监护室； 3.根据sepsis 3.0标准诊断为脓毒性休克：疑似感染或有记录的感染；SOFA分数≥ 2；c.充分液体复苏后仍需使用血管活性药物维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg并且乳酸≥2mmol/L； 4.体温≥38.3℃； 5.能够签署或由其授权委托人、近亲属签署知情同意。；

排除标准

1.拒绝试验方案； 2.不能进行膀胱温监测； 3.根据基于APACHEII评分预期死亡率超过95%定义的存活概率很小； 4.患有获得性免疫缺陷综合征（根据疾病预防控制中心报告，属于第3阶段）及接受免疫抑制剂或长期糖皮质激素治疗； 5.颅脑损伤及心脏骤停复苏后； 6.妊娠； 7.肿瘤活动期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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