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【ChiCTR-INR-17011361】血管腔内微创技术结合中医治疗下肢静脉曲张性疾病的应用推广

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张性疾病

试验通俗题目

血管腔内微创技术结合中医治疗下肢静脉曲张性疾病的应用推广

试验专业题目

血管腔内微创技术结合中医治疗下肢静脉曲张性疾病的应用推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用多中心随机平行对照研究，治疗组采取国内首创自主研发的血管腔内闭合治疗术结合中医外治法，中药外洗、中药换药等方法治疗下肢静脉曲张性疾病，对照组采取单纯血管腔内闭合治疗术或单纯中医外治法，中药外洗、中药换药等方法。临床验证疗效，并建立与完善血管腔内闭合治疗术结合中医治疗下肢静脉曲张性疾病及静脉性溃疡的技术规范、统一临床路径。进一步将此技术作为治疗下肢静脉曲张性疾病及静脉性溃疡的新常规治疗方法之一加以上海乃至全国推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计专业人员采用统计学软件SPSS18.0将符合纳入标准的120例患者按1:1比例,采用多中心、随机平行对照试验方法分至治疗组和对照组中

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①西医诊断明确为下肢静脉曲张性疾病；中医诊断为筋瘤或/和臁疮病 ②年龄在18～75岁之间 ③知情同意，自愿受试；

排除标准

①妊娠哺乳期妇女 ②年龄在18以下或75岁以上者; ③合并有严重心脑肝肾造血系统和内分泌系统等原发性疾病 ④精神病患者艾滋病患者 ⑤急性深静脉血栓形成; ⑥属于手术麻醉禁忌症患者 ⑦正在参加其他药物临床研究的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

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研究负责人邮编

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