CTR20132118
已完成
左舒必利注射液
化学药
左舒必利注射液
2015-08-07
企业选择不公示
急性呕吐
左舒必利注射液临床研究
左舒必利注射液治疗急性呕吐随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
201201
以盐酸甲氧氯普胺注射液为对照,评价左舒必利注射液治疗急性呕吐的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2015-03-12
否
1.年龄18~65 岁门、急诊留观或住院患者,男女不限;
请登录查看1.中枢性呕吐、前庭障碍性呕吐、神经性呕吐患者;2.胃肠道出血、穿孔或临床上高度疑诊机械性肠梗阻或幽门梗阻的患者。;3.躁狂、癫痫、甲状腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、垂体瘤、血压< 90/60mmHg、尿潴留患者。;4.正在接受放疗、化疗的恶性肿瘤患者;5.合并严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常(ALT、AST、TBIL≥正常上限1.5 倍, Cr>正常上限);6.具有严重的颅脑、心肺、肝肾、血液系统疾病,或影响其生存的严 重疾病,如糖尿病酮症、慢性肾功能不全及艾滋病等;7.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者;8.怀疑或确有酒精、药物滥用史;9.对本试验药物已知成分、普鲁卡因、普鲁卡因胺过敏或过敏体质者。;10.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者;11.近3个月内参加过其它药物临床试验的患者;12.研究者认为不能参加该临床试验者;
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200433
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