CTR20181791
已完成
左舒必利片
化学药
左舒必利片
2018-10-19
企业选择不公示
用于缓解功能性消化不良引起的腹部饱胀、上腹部不适、烧灼、嗳气、恶心、呕吐等症状。
左舒必利片人体生物等效性试验
左舒必利片单次空腹给药人体生物等效性试验
223003
研究健康受试者单次空腹口服左舒必利片的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以TEOFARMA生产的左舒必利（商品名Levopraid®）为参比制剂，进行生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
/
2018-09-04
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月内每日吸烟量>5支者；
2.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，尤其对左舒必利或本品中任何成分过敏者；
3.试验前3个月内酒精摄入量每周饮酒超过14 单位（1 单位=360 mL 啤酒或45 mL 酒精量为40%的烈酒或150 mL 葡萄酒），或酒精测试阳性者；
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510006
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