CTR20233624
已完成
甲氧氯普胺片
化学药
甲氧氯普胺片
2023-11-16
/
本品适用于治疗成人胃食管反流。用于成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。
甲氧氯普胺片在健康受试者中的生物等效性试验研究
甲氧氯普胺片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
241000
主要目的：以安徽长江药业有限公司的甲氧氯普胺片为受试制剂；并以ANI Pharmaceuticals, Inc持证的甲氧氯普胺片为参比制剂，进行生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-01-04
2024-02-17
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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一致性评价
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