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【ChiCTR2400088505】连续有创动脉血压监测与间歇无创动脉血压监测对高龄老年手术患者麻醉诱导期间低血压发生的影响比较:一项单中心、随机对照的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088505

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

连续有创动脉血压监测与间歇无创动脉血压监测对高龄老年手术患者麻醉诱导期间低血压发生的影响比较:一项单中心、随机对照的临床研究

试验专业题目

连续有创动脉血压监测与间歇无创动脉血压监测对高龄老年手术患者麻醉诱导期间低血压发生的影响比较:一项单中心、随机对照的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨与间歇无创动脉压监测相比,对于术中需要动脉置管行连续有创动脉内压监测的高龄老年患者,将桡动脉置管提前至麻醉诱导前行连续有创动脉内压监测是否能降低高龄老年患者麻醉诱导期间的低血压发生以及指导精确麻醉诱导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由不参与研究的统计人员采用SPSS 26.0生成随机数字表并依次排列,筛选出合格受试者后,入组受试者依次分配对应的数字。

盲法

研究对象、协调员、麻醉医师、进行术后随访的研究人员、参与数据分析与处理的人员被施盲。

试验项目经费来源

本研究得到国家老年疾病临床研究中心项目(湘雅医院,批准号:2020LNJJ08 的资助。

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥75岁的老年人 2) 计划在全麻的情况下行择期非心脏手术 3) 计划使用桡动脉置管进行持续有创动脉内动脉压力监测 4) 签署知情同意书;

排除标准

1) 桡动脉穿刺置管禁忌者 2) 上臂无创袖带测压禁忌者 3) 麻醉诱导前已有明确指征需要插入动脉导管的患者 4) BMI > 35 kg/m2 5) 左右上臂收缩压相差超过20 mmHg的患者 6) 急诊手术的患者 7) ASA 分级为5~6级的患者 8) 需要除桡动脉外动脉插管 9) 妊娠 10) 非窦性心律 11)麻醉诱导后15分钟内改变体位;

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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