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【ChiCTR2500110333】联影506c加速器基于VSM技术的DIBH引导的放射治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部及上腹部肿瘤

试验通俗题目

联影506c加速器基于VSM技术的DIBH引导的放射治疗

试验专业题目

联影506c加速器基于VSM技术的DIBH引导的放射治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：验证VSM技术联合DIBH在肝转移癌、胰腺癌等膈肌附近肿瘤立体定向放疗（SBRT）中的靶区精度和临床疗效； 次要研究目的：评估患者远期生存率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京联影智能影像技术研究院院企联合研发平台基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肿瘤类型：肝转移癌、胰腺癌等上腹部（膈肌附近）肿瘤； 2.呼吸控制能力：患者可自主完成深吸气屏气（DIBH）动作，屏气时间>=20秒，呼吸幅度波动<=3mm（通过VSM系统监测）; 3.解剖稳定性：靶区体积<=5cm，无明显胸腹水或膈肌粘连; 4.研究者根据受试者的病史、体格检查、生命体征判断其一般健康状况合适。；

排除标准

1.呼吸功能不全：COPD急性期、肺功能重度减退（FEV1＜50%预计值）或无法配合屏气训练; 2.体位限制：无法平卧或固定体位（如脊柱严重畸形）; 3.患有不可控制的合并疾病，包括但不限于症状性的充血性心力衰竭、不可控制的高血压、不稳定心绞痛、心率失常、活动性消化性溃疡或出血性疾病; 4.患有卵圆孔未闭的患者; 5.不能配合连续随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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