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【ChiCTR2500100041】整合代谢组学、蛋白质组学与7T MRI的多模态脑脊液生物标志物在非小细胞肺癌脑膜转移诊断与疗效预测中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌脑膜转移

试验通俗题目

整合代谢组学、蛋白质组学与7T MRI的多模态脑脊液生物标志物在非小细胞肺癌脑膜转移诊断与疗效预测中的应用研究

试验专业题目

整合代谢组学、蛋白质组学与7T MRI的多模态脑脊液生物标志物在非小细胞肺癌脑膜转移诊断与疗效预测中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合代谢组学、蛋白质组学和7T MRI的多模态技术，建立用于NSCLC-LM早期诊断和疗效预测的综合模型。主要研究终点集中在生物标志物的筛选、模型的构建和性能评估。次要研究终点包括探索LM的分子机制、验证模型的临床可行性以及比较多模态与单一方法的效能。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市长宁区医心公益服务中心

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁，性别不限； 2.经病理学确诊为NSCLC； 3.临床怀疑或确诊为LM，需满足以下任一条件：CSF细胞学检查阳性或7T MRI提示脑膜病变、出现LM相关的神经系统症状（如头痛、恶心、呕吐、意识障碍、颅神经受损等）； 4.ECOG体能状态评分0-2分； 5.预期生存期≥2个月； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他类型的恶性肿瘤或中枢神经系统原发疾病； 2.严重的心、肝、肾功能不全，无法耐受腰椎穿刺或7T MRI检查； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.既往接受过脑部放疗或脑膜相关手术，可能影响CSF成分； 5.无法完成随访或依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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