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【ChiCTR-TRC-12002298】抗心律失常药物治疗对特发性流出道室性早搏患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性流出道室性早搏

试验通俗题目

抗心律失常药物治疗对特发性流出道室性早搏患者的影响

试验专业题目

抗心律失常药物治疗对特发性流出道室性早搏患者的影响

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210029

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临床试验信息
试验目的

评价抗心律失常药物（美托洛尔、普罗帕酮）对特发性流出道室性早搏患者治疗的有效性及生活质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与本试验数据管理、统计分析无关的生物统计学家，在计算机上按照1：1：1的比例用随机化方法产生随机编码

盲法

/

试验项目经费来源

Projects from the National Science Technology Pillar Program in the Twelfth Five-Year Plan Period, China

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满足18-65岁，性别不限； 2.心电图诊断为流出道室性室性早搏； 3.Holter显示24小时室早负荷≥5%且<15%.；

排除标准

1.恶性肿瘤或其它严重疾病，预期寿命<1年； 2.有器质性心脏病（包括冠心病、心力衰竭、心肌病、心肌炎、先天性心脏病、瓣膜性心脏病）或心脏超声发现异常； 3.HR < 60次/分； 4.血压低于100/60mmHg； 5.持续性室速； 6.可逆性原因（电解质紊乱、药物、中毒与感染等）引起的流出道室性心律失常； 7.有晕厥或先兆晕厥症状者； 8.合并缓慢性心律失常或不能耐受抗心律失常药物治疗的患者； 9.伴有多种类型室性心律失常患者； 10.孕妇或哺乳期妇女； 11.无行为能力者或丧失部分行为能力者； 12.认知功能障碍，痴呆患者，严重精神病患者； 13.肝肾功能明显异常及其他严重未控制的各系统疾病（如血液系统疾病）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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