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【ChiCTR2600117308】1型糖尿病跨种族致病位点rs1872691通过调控ADCY7诱导胰岛β细胞损伤的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117308

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

靶点

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病跨种族致病位点rs1872691通过调控ADCY7诱导胰岛β细胞损伤的机制研究

试验专业题目

1型糖尿病跨种族致病位点rs1872691通过调控ADCY7诱导胰岛β细胞损伤的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确1型糖尿病跨种族易感区及其与胰岛功能、胰岛自身免疫的关联性； 2. 明确跨种族1型糖尿病易感区6p12.1功能性SNP位点；

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.T1DM患者入组标准：（1）符合1型糖尿病诊断标准（1999年WHO标准）（2）至少2种胰岛自身抗体阳性（GADA/IA-2A/ZnT8A/IAA/ICA）其中：stage1—自身抗体阳性但血糖正常；stage2—血糖异常但无症状阶段；stage3—临床糖尿病期，出现糖尿病症状；（3）年龄在3-80周岁（4）患者/监护人签署知情同意书，并同意完成信息和样本采集； 2.健康对照入组标准（1）空腹血糖水平<5.6mmol/L，餐后 2 小时血糖<7.8mmol/L；（2）糖化血红蛋白水平≤6.0%；（3）无糖尿病家族史；（4）胰岛自身抗体阴性；（5）性别年龄与1型糖尿病患者相匹配；（6）参与者和/或监护人签署知情同意书，并同意完成信息和样本采集；；

排除标准

(1)存在心、肝、肾等严重慢性疾病； (2)存在其他自身免疫性疾病或免疫应答异常者（如系统性红斑狼疮，血小板减少性紫癜，类风湿性关节炎等）； (3)体内存在慢性隐性感染病灶者（如中耳炎、鼻窦炎等）； (4)低血压患者：SBP ≤90mmHg，DBP ≤60mmHg； (5)贫血患者：成年男性Hb＜120g/L，成年女性Hb＜110g/L，孕妇Hb＜100g/L； (6)酗酒、精神障碍或有其他不宜接受观察者； (7)研究者认为可能干扰参加研究或评估的任何疾病患者； (8)根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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