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【ChiCTR2500109921】急性意识障碍脑外伤患者脑脊液和血浆组学成分与预后的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤;急性意识障碍;脑积水;认知障碍

试验通俗题目

急性意识障碍脑外伤患者脑脊液和血浆组学成分与预后的相关性研究

试验专业题目

合并急性意识障碍创伤性脑损伤患者脑脊液及血浆组学指标与患者预后相关性的观察研究

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临床试验信息
试验目的

对本中心前期研究中已留取的创伤性脑损伤患者脑脊液及血浆标本进行组学检测,分别根据患者意识、认知、神经功能、是否并发脑积水四项预后指标进行分组。分别寻找每种预后分组的组间表达差异显著的脑脊液组学成分并分析这些差异物质与预后的相关性。此外,分析血浆代谢物与脑脊液代谢物表达水平的相关性。为创伤性脑损伤患者的预后预判和早期干预提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已经完成收集并保存发病后7天的脑脊液及血浆样本的创伤性脑损伤患者; 2.发病当日最低GCS评分3~12分; 3.年龄18~65岁。;

排除标准

1.住院或随访期间死亡; 2.不同意参与本研究; 3.并发梗阻性脑积水; 4.损伤后并发急性脑积水; 5.合并未控制的颅内感染; 6.合并癫痫持续状态; 7.合并肾功能不全; 8.既往神经精神疾病病史; 9.随访过程发现脑积水但拒绝行脑室腹腔分流术或腰大池置管引流术缓解脑积水。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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