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【ChiCTR2500110256】早期短程脊髓电刺激联合康复治疗对比单纯康复治疗对意识障碍患者疗效的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤;脑卒中;缺血缺氧性脑病

试验通俗题目

早期短程脊髓电刺激联合康复治疗对比单纯康复治疗对意识障碍患者疗效的回顾性队列研究

试验专业题目

早期短程脊髓电刺激联合康复治疗对比单纯康复治疗对意识障碍患者疗效的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

研究合并意识障碍的神经损伤患者早期接受短程脊髓电刺激联合康复治疗对比单纯康复治疗的疗效差异,对早期短程脊髓电刺激干预对神经损伤合并意识障碍患者的疗效和安全性进行评估,为该治疗方案合理性和推广提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家级

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑损伤发病后30天时仍处于意识障碍状态; 2.发病当日GCS评分3-12分; 3.发病30天时处于植物状态或微笑意识减状态; 4.年龄18-80岁; 5.发病30天时FOUR评分小于等于14分; 6.原发病为脑外伤、脑卒中或缺血缺氧性脑病; 7.出院后接受标准康复治疗; 8.配合治疗及随访;;

排除标准

1.恶性肿瘤病史; 2.既往精神疾病病史; 3.癫痫持续状态; 4.合并未经分流手术的脑积水;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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