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【ChiCTR2100054855】全身麻醉中瞳孔变异度与围术期阿片类药物消耗和疼痛之间关系的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

全身麻醉中瞳孔变异度与围术期阿片类药物消耗和疼痛之间关系的相关研究

试验专业题目

全身麻醉中瞳孔变异度与围术期阿片类药物消耗和疼痛之间关系的相关研究

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临床试验信息
试验目的

探讨根据瞳孔大小来指导阿片类药物使用与心率血压变异指导阿片类药物使用之间手术期间及围术期的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级I-II级； 2. 年龄18-80岁； 3. 体质指数（body mass index,BMI）20-30 kg/m^2； 4. 认知功能正常。；

排除标准

1. 眼科疾病史(如爱迪综合征、霍纳氏综合征或 Sjogren 氏病)； 2. 神经或代谢性疾病史； 3. 眼科手术史、干扰自主神经系统药物史(如β受体阻滞剂、抗胆碱能药)； 4. 2 周内使用慢性疼痛或术前镇痛药，使用起搏器或出现心律失常； 5. 麻醉药物过敏史； 6. 新冠肺炎； 7. 脑出血或者脑卒中； 8. 心脑肾等重要脏器功能不全； 9. 药物滥用史或精神疾病史； 10. 患有抑郁症或者睡眠疾病需要服用镇静药、抗抑郁药及其他药物史； 11. 患者或者家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

白求恩国际和平医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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