CTR20180046
进行中(招募中)
坎地沙坦酯氨氯地平片
化学药
坎地沙坦酯氨氯地平片
2018-04-08
/
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
坎地沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
坎地沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
571124
口服海南赛立克药业有限公司生产的坎地沙坦酯氨氯地平片后,观察坎地沙坦酯和氨氯地平在人体内的药代动力学特征,比较复方药物两组分与原研两单方制剂的差异,并评价复方药物两组分与原研复方中两组分的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.中国健康受试者;2.年龄:18周岁以上(包含18周岁);
请登录查看1.试验前安全性评价指标基线值任意一项研究者认为有临床意义的异常者;
2.乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋病、梅毒检测阳性者;
3.血压超出正常参考范围者(正常收缩压范围90-140mmHg;正常舒张压范围60-90mmHg);
请登录查看中国人民解放军白求恩国际和平医院国家药物临床试验机构
050082
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