CTR20242546
已完成
坎地沙坦酯氨氯地平片
化学药
坎地沙坦酯氨氯地平片
2024-07-17
企业选择不公示
高血压
坎地沙坦酯氨氯地平片的III期临床研究
坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/5mg）用于坎地沙坦酯片（8mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
331800
验证复方制剂相对于单方制剂的优效性。 评价复方坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/5mg）用于坎地沙坦酯片（8mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 336 ；
国内: 336 ；
2024-09-26
2026-01-27
否
1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男女不限；
请登录查看1.继发性高血压患者、重度高血压（sitSBP≥180mmHg，和/或sitDBP≥110mmHg）患者、恶性高血压、高血压急症、高血压亚急症、高血压危象及高血压脑病患者等；
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；
3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10mmHg者；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250063
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