CTR20181697
进行中（招募中）
坎地沙坦酯氨氯地平片
化学药
坎地沙坦酯氨氯地平片
2018-09-29
企业选择不公示
高血压
坎地沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
中国健康受试者单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片的人体生物等效性预试验
100085
通过随机、开放、两制剂、双周期、双交叉的临床预试验初步评价坎地沙坦酯氨氯地平片中的坎地沙坦酯与坎地沙坦酯片在健康成年受试者体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康男性或女性受试者，男女兼有；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，实验室检查（包括 血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有血液循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系 统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等任何慢性或严重疾病史，或能干 扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
3.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对坎地沙坦酯、 氨氯地平、钙通道抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂、阿司匹林、抗生素 过敏者；
请登录查看山西省中医院
030012
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