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【ChiCTR2200056831】中医传统功法八段锦的社区居民示范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚健康

试验通俗题目

中医传统功法八段锦的社区居民示范研究

试验专业题目

中医传统功法八段锦的社区居民示范研究

申办单位信息
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030012

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临床试验信息
试验目的

1.评价八段锦对社区居民的亚健康、代谢综合征、颈椎不适、抗跌倒等生理机能及生活质量的干预效果； 2.探索出安全有效的亚健康、代谢综合征、颈椎病及提高抗跌倒风险的防治手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行分组，随机分为八段锦组和广播体操对照组，每组35例.

盲法

由于功法练习的特殊性，无法对研究参与者及功法指导者设盲，故采用对评估者设盲，各类量表评分由不知道分组情况的同一医师专人负责，关节活动度测量及红外热成像图像采集由不知道分组情况的同一医师专人负责，避免偏倚。

试验项目经费来源

山西省中医临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上； 2.无重大疾病，或基础病控制稳定； 3.日常生活没有练习健身气功及其他规律体育锻炼； 4.主动配合研究并坚持完成研究； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.处在脊柱相关疾病发作期； 2.有发热或其他全身或局部感染者； 3.一年内进行手术或孕妇； 4.有严重的视力障碍或患有心、脑、肺部疾病及肿瘤、出血倾向等具有潜在风险者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省中医院

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研究负责人邮编

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