ChiCTR2200057546
尚未开始
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2022-03-14
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结直肠癌
益气除疲散治疗大肠癌术后化疗相关性疲乏的随机、对照、多中心临床试验
益气除疲散治疗大肠癌术后化疗相关性疲乏的随机、对照、多中心临床试验
观察益气除疲散对大肠癌术后化疗相关性疲乏的临床有效性及安全性。
横断面
探索性研究/预试验
采用SAS软件产生
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山西省中医院项目经费
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40
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2022-01-01
2023-11-30
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1.病理学检查符合西医大肠癌诊断标准； 2.大肠癌术后分期为II期，且具有高位因素；或术后分期为III期，需要进行术后辅助化疗者； 3.符合中医气虚肾亏证诊断标准； 4.年龄18-80周岁之间，性别不限； 5.肝肾功能和造血功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下）： （1）中性粒细胞>1.5×10^9/L，血小板>100×10^9/L，血红蛋白>9.0g/dL； （2）总胆红素正常或<1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT) <2.5×ULN；血清肌酐<1.5×ULN； 6.预计生存期≥6个月； 7.KPS评分≥60分； 8.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.伴有神智障碍者(神志障碍或严重痴呆者)； 2.合并有其他严重循环系统、造血系统、消化系统、内分泌系统等疾病者； 3.拒绝术后辅助化疗者； 4.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者； 5.近1个月参加其他临床研究者。；
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