ChiCTR2200062685
尚未开始
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2022-08-15
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特发性膜性肾病
复方蛇龙胶囊治疗膜性肾病尿蛋白的临床疗效评价研究
复方蛇龙胶囊治疗膜性肾病尿蛋白的临床疗效评价研究
观察患者实验室指标（24小时尿蛋白定量、TP、ALB、TG、TC、BUN、Scr）、中医证候积分变化及安全性指标，判定复方蛇龙胶囊和雷公藤多苷片的临床疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照研究过程中合格受试者入组的顺序，依次为患者编号为 1-120；由计算机产生 120 个随机数字；按照随机号随机分为两组。
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山西省中医临床医学研究中心
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60
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2022-08-01
2023-10-01
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1.符合慢性肾炎临床诊断，及膜性肾病I-II期病理诊断； 2.中医辨证属湿瘀互阻证； 3.0.3g/24h≤24小时尿蛋白定量<3.5g/24h； 4.血肌酐≤176μmol/L，或肾小球滤过率(GFR)≥60ml/(min·1.73m2)； 5.年龄在16周岁至65周岁之间，性别不限； 6.急性加剧因素如感染、电解质紊乱、严重高血压、高血脂、高血糖等能够有效控制； 7.自愿参加试验，并签署知情同意书者。；
请登录查看1.合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等原发性疾病、1型糖尿病患者，或影响其生存的其它严重疾病； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.过敏体质有药物过敏史或已知对本试验药物组成成分过敏者； 4.正在服用同类研究药物者或有降尿蛋白作用的降压药物或目前正在使用激素或免疫抑制剂治疗者； 5.精神病患者或法律上的残疾者； 6.工作无固定地点容易脱落者； 7.正在参加另外一项临床药物试验者。；
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