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首页 临床进展 P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

【ChiCTR2500096424】P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺叶状肿瘤

试验通俗题目

P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

试验专业题目

P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

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临床试验信息
试验目的

主要检测指标：4种抗体P53、RB、CD117、Ki67在乳腺良性、交界性及恶性叶状肿瘤中间质细胞的表达情况，研究四种抗体联合应用在鉴别乳腺叶状肿瘤中的诊断价值，为预测乳腺叶状肿瘤局部复发，复发病灶出现更高级别，以及发生远处转移的可能提供新的思路。。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

P53 、RB 、CD117 、Ki67 在乳腺叶状肿瘤中的诊断及预后相关性研究

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2018 年 1 月至 2024 年 9 月以来手术切除叶状肿瘤蜡块标本，包括（良性、交界性、恶性）。 2.所有实验患者HE切片均依据第5版WHO乳腺病理学叶状肿瘤诊断标准。 3.患者年龄不限制，该课题内容包含研究叶状肿瘤的分级与患者年龄的相关性。；

排除标准

1.实验患者蜡块为穿刺标本。 2.所有实验患者的HE切片由3位副主任医生进行盲评，大于等于2位结果不一致，复审后仍不能达成统一诊断意见的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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