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【ChiCTR2400094524】奥赛利定用于优化围术期治疗方案及术后转归影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛 转归

试验通俗题目

奥赛利定用于优化围术期治疗方案及术后转归影响的临床研究

试验专业题目

G蛋白偏向μ阿片受体激动剂奥赛利定用于优化全身麻醉术后镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估 G 蛋白偏向性μ阿片受体激动剂受体激动剂奥赛利定和传统的μ阿片受体激动剂舒芬太尼在全麻下行膝关节表面置换术的患者镇痛方面的比较。这一关键科学问题，为围术期管理提供了新的视角。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机：所有患者根据随机数字表法在术前分为2组：奥赛利定组，舒芬太尼组。

盲法

盲法：对医务人员和研究者施盲。

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄＞65岁； 2)ASA Ⅰ- Ⅲ级； 3)BMI 18.5-29.9； 4)拟在全身麻醉下行下膝关节表面置换术的患者； 5)接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗； 6)具有阅读和书写能力； 7)可以签署知情同意书。；

排除标准

1)术前患有慢性疼痛或精神系统疾病； 2)术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 3)术前3天有阿片类药物应用的患者； 4)长期饮酒患者； 5)呼吸睡眠暂停或者STOP-Bang评分≥3分； 6)肝肾功能异常或透析受试者； 7)合并严重心血管、呼吸及自主神经病变； 8)近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

450003

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