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【ChiCTR-IPR-16009493】恩替卡韦联合复方甘草酸苷片阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009493

试验状态

尚未开始

药物名称

恩替卡韦+复方甘草酸苷片

药物类型

/

规范名称

恩替卡韦+复方甘草酸苷片

首次公示信息日的期

2016-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

恩替卡韦联合复方甘草酸苷片阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化的前瞻随机对照研究

试验专业题目

恩替卡韦联合复方甘草酸苷片阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化的前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

基于前期回顾性研究发现恩替卡韦联合保肝药物明显改善肝纤维化的基础上，拟对恩替卡韦联合复方甘草酸苷片阻断、逆转慢性乙型肝炎相关肝纤维化进行前瞻、随机、对照、多中心研究，获得提高肝纤维化逆转的新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展集团资助

试验范围

/

目标入组人数

272

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

FibroScan测定LSM >9Kpa(ALT正常)或>9.4Kpa(ALT异常)；

排除标准

合并其它肝病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

/

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