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首页 临床进展 雾化吸入肝素治疗急性肺损伤的疗效和安全性：多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR-TRC-09000431】雾化吸入肝素治疗急性肺损伤的疗效和安全性：多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000431

试验状态

结束

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2009-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

雾化吸入肝素治疗急性肺损伤的疗效和安全性：多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

雾化吸入肝素治疗急性肺损伤的疗效和安全性：多中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

雾化吸入肝素治疗急性肺损伤的疗效和安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

贝朗麻醉科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合1994年欧美联席会议提出的AlI 诊断标准：1)急性起病; (2)动脉血氧分压/吸氧浓度(PaO2/FiO2)≤40kPa(300mmHg)(不论是否使用呼气末正压通气);(3)X线胸片示双肺浸润影;(4)肺动脉楔压(Paw)≤2.4kPa(18mmHg)或无左房高压的临床证据。；

排除标准

（1）诊断为ALI超过48小时，（2）其他原因引起的低氧血症如充血性心力衰竭、肺栓塞、慢性阻塞性肺病和哮喘；（3）全身凝血功能障碍；可能需要血液净化治疗而抗凝；（4）3个月内发生了肺出血，活动性出血或明显出血性疾病；（5）肝素过敏包括肝素诱导的血小板减少；（6）年龄< 18 岁或者> 65岁；（7）预计生存时间小于96小时；（8）妊娠。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院ICU

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