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【ChiCTR2400093302】非小细胞肺癌患者超声测定骨骼肌量与化疗毒性作用的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病理确诊为非小细胞肺癌;且根据AJCC第8版分期为II-IV期

试验通俗题目

非小细胞肺癌患者超声测定骨骼肌量与化疗毒性作用的关联研究

试验专业题目

非小细胞肺癌患者超声测定骨骼肌量与化疗毒性作用的关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究超声下测量的骨骼肌参数和非小细胞肺癌化疗毒性作用的相关性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁。 2.病理确诊为非小细胞肺癌;且根据AJCC第8版分期为II-IV期。 3.计划或已经开始一线铂类(顺铂或卡铂)化疗或化放疗。;

排除标准

1. 此次因病入院前下肢受伤或损伤(如截肢、膝盖/臀部受伤)使得其无法行走。 2.入ICU前存在严重的原发性系统性神经肌肉疾病导致其严重虚弱(如Guillain Barre综合征)。 3.影响运动功能的颅内或脊柱病变。 4.其他情况导致无法测定下肢骨骼肌超声或严重影响超声测量准确性的情况。 5. 本次治疗开始前存在以下血液学、肝肾功能异常:血红蛋白(HgB)< 9.0 g/dL;血小板计数<100,000/mcL;绝对中性粒细胞计数< 1,500/mcL;肌酐≥2.0 mg/dL;总胆红素≥1.5倍正常上限;丙氨酸氨基转移酶[ALT],天冬氨酸氨基转移酶[AST]≥2.5倍正常上限。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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