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【ChiCTR2200065675】腹针治疗心力衰竭心肾阳虚证的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

腹针治疗心力衰竭心肾阳虚证的临床研究

试验专业题目

腹针联合西药治疗心力衰竭心肾阳虚证的随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

102300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价腹针治疗心肾阳虚证类心力衰竭的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封（由第三方使用区组随机方法产生随机序列并完成随机信封制作）

盲法

采用对评价者单盲的方法。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项(2022-3-7061)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）新诊断慢性心力衰竭及既往诊断心力衰竭目前已使用药物控制者； （2）NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级者； （3）签署知情同意书，志愿参加本课题研究者； （4）年龄在18岁-80岁者。；

排除标准

（1）急性心力衰竭、心源性休克、严重心律失常、完全性方式传导阻滞、梗阻型心肌病、严重心脏瓣膜病、狭窄性心包炎、肺栓塞、没有控制的高血压者； （2）存在严重肝功能不全、严重肾功能不全的患者； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）重度心力衰竭，心功能IV级者； （5）精神异常、认知障碍者； （6）不愿意配合本研究治疗流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市门头沟区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102300

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