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【ChiCTR2200065670】CagA抑制端粒酶逆转录酶泛素化降解的分子机制及其在早期肠化生中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065670

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃黏膜癌前病变

试验通俗题目

CagA抑制端粒酶逆转录酶泛素化降解的分子机制及其在早期肠化生中的作用研究

试验专业题目

CagA抑制端粒酶逆转录酶泛素化降解的分子机制及其在早期肠化生中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟收集200例患者的胃黏膜肠化患者和200例非萎缩性胃炎患者的胃黏活检组织、1滴指尖血和10g粪便标本,检测患者幽门螺杆菌的感染情况和感染类型,观察胃黏膜是否存在解痉多肽表达化生及化生的严重程度。此外,纳入20例无严重基础疾病的幽门螺杆菌患者,硝唑尼特治疗7天后进行幽门螺杆菌根除治疗,观察硝唑尼特对幽门螺杆菌感染导致解痉多肽表达化生的逆转效果。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄:30岁-75岁。 ② 性别:男女不限。 ③ 诊断标准:内镜下诊断为萎缩性胃炎伴肠化或慢性非萎缩性胃炎。 ④ 患者自愿加入本研究。;

排除标准

① 有心血管系统疾病、凝血功能异常、代谢性疾病以及精神性疾病等(高血压、糖尿病、抑郁症等)。 ② 近3个月服用过抗生素或益生菌。 ③ 有酗酒史、吸烟史以及其他肿瘤病史。 ④ 处于妊娠期和哺乳期者。 ⑤ 既往有食道、胃肠道手术史。 ⑥ 其他原因不宜行无痛内镜检查者。 ⑦ 拒绝加入本研究的人员。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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