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【ChiCTR2200062408】羟考酮对妇科患者手术后急性疼痛和焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科

试验通俗题目

羟考酮对妇科患者手术后急性疼痛和焦虑的影响

试验专业题目

羟考酮对妇科患者手术后急性疼痛和焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

观察羟考酮预防妇科手术后急性疼痛和焦虑的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

当病人进入手术间后确认病人符合纳入标准，由实验者主导，采用电脑产生随机数字“0”和“1”决定病人是进入分组（“0”代表舒芬太尼组，“1”代表羟考酮组）。由药品管理员配好镇痛泵后交给麻醉者使用。

盲法

由麻醉者负责麻醉操作，术中麻醉管理，术后随访采集数据;统计人员负责数据统计。患者和麻醉随访人员均不知道病人分组。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-65岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,准备接受妇科手术的病人。；

排除标准

1. 病人既往有严重心脏病，控制不佳的高血压，脑、肾、肺、肝疾病； 2. 任何对羟考酮过敏的； 3. 任何对利多卡因、罗哌卡因、咪哒唑仑舒芬太尼、顺式阿曲库铵、羟考酮、丙泊酚、双氯芬酸钠有禁忌症； 4. 正在使用5HT3受体阻滞剂及手术前就存在精神疾病的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市中心医院

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