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【ChiCTR2100049241】Chemrin/CMKLR1通路调节凝血因子II、X活性的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非瓣膜性心房颤动

试验通俗题目

Chemrin/CMKLR1通路调节凝血因子II、X活性的作用及机制研究

试验专业题目

Chemrin/CMKLR1通路调节凝血因子II、X活性的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索人体内chemerin血浆水平与抗Xa因子活性的关系，为新型口服抗凝药物的剂量调整与后续chemerin的干预靶点提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表法进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合非瓣膜性心房颤动诊断标准； 2.年龄≥60岁； 3.既往未服用抗凝药物，新诊断阵发性或持续性房颤，决定开始口服利伐沙班的患者； 4.患者自愿接受该研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.低体重患者（BMI<18kg/m^2）； 2.患有严重引起血流动力学改变的器质性心脏瓣膜病； 3.既往有人工心脏瓣膜置入病史； 4.在试验期间有计划进行心律转复(电性或药性)； 5.可复性疾病(如甲状腺功能亢进、近期手术、心肌梗死)引起的短暂性心房颤动； 6.既往有慢性活动性出血疾病或近6个月内有消化道，出血风险较大，不能耐受利法沙班的剂量变化； 7.近3个月内有严重、致残性卒中、外伤、手术或近2周内有任何类型的卒中发生； 8.有严重心功能不全（NYHA分级IV级），或严重肝肾功能损害的患者。肝功能损害定义为谷丙、谷草转氨酶较正常高限值升高3倍以上；严重肾功能损害定义为GFR<30ul/min/1.72m^2； 9.白血病、血友病及溶血性贫血患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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