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【ChiCTR2400085479】外周应用地塞米松对上肢骨折患者神经阻滞后反跳痛的影响，一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085479

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

上肢骨折患者神经阻滞后反跳痛

试验通俗题目

外周应用地塞米松对上肢骨折患者神经阻滞后反跳痛的影响，一项随机对照研究

试验专业题目

外周应用地塞米松对上肢骨折患者神经阻滞后反跳痛的影响，一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究给予不同剂量地塞米松对接受神经阻滞下行上肢骨折手术的患者术后反跳痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与本次研究者使用电脑随机生成随机号

盲法

双盲：在手术当天，麻醉护士打开密封的信封以获得患者分组情况并准备药物。这些药物在外观上保持一致，确保患者和医生无法区分，从而实现了双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-29

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在锁骨上臂丛神经阻滞下行上肢骨折手术（肘部及以下）的患者； 2.年龄18-80岁； 3.ASA分级为I或II级； 4.所有患者或家属均签署知情同意书； 5.均签署术后 48 小时术后镇痛知情同意书，且均采用舒芬太尼术后镇痛；；

排除标准

1.对试验中使用的药物过敏或有禁忌症；2.凝血障碍；3.术前神经损伤的患者；4.糖尿病患者；5.长期服用镇静镇痛、精神类药物患者； 6.无法配合疼痛评分；7.拒绝使用自控镇痛（PCA）; 8.神经阻滞失败；9. 穿刺部位感染或破损; 10. 未能完成术中数据收集和术后随访。；

研究者信息
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试验机构

山东大学第二医院

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