CTR20232287
已完成
Y-332
治疗用生物制品
Y-332
2023-08-01
企业选择不公示
晚期实体肿瘤
评估Y332治疗转移性或局部晚期实体瘤患者的I期研究
多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估重组抗VEGF 和TGF-β双特异性抗体(Y332)注射液在转移性或局部晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
430074
探索Y332单药在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 18 ;
2023-10-26
2025-12-29
否
1.年龄18~75 岁(包含18 岁、75 岁),性别不限;
请登录查看1.已知对Y332 成分或同类抗体大分子药物有严重过敏史;
2.既往曾使用过TGF-β靶点药物治疗;
3.中枢神经系统(CNS)转移导致临床症状或需要治疗干预的受试者;既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4 周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定,且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组;
请登录查看复旦大学附属中山医院;福建省肿瘤医院
200032;350014
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