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【ChiCTR2000036098】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 糖尿病下肢血管病PTA术后再狭窄的神经网络预测模型构建及效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围血管病

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 糖尿病下肢血管病PTA术后再狭窄的神经网络预测模型构建及效能研究

试验专业题目

糖尿病下肢血管病PTA术后再狭窄的神经网络预测模型构建及效能研究

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临床试验信息
试验目的

利用人工智能中的机器学习模型,建立更简单高效的模型用于预测糖尿病下肢血管病PTA术后再狭窄,并采用交叉验证的方法检验模型的效能,证明单月数据预测模型和时序数据预测模型两种人工智能机器学习模型预测PTA术后再狭窄均有较高的准确性,实现早期预测再狭窄的目的,为临床方案的制定提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 既往因下肢ASO SFA 病变行支架植入术; ②Fontaine 分期达 IIb 期(中重度间歇性跛行)、III 期(静息痛)或 IV期(组织溃疡坏疽); ③CTA 明确诊断为支架内再狭窄,狭窄>70%或闭塞; ④ 腹主动脉及双髂动脉狭窄<30%且至少有一支远端流出道狭窄<30%; ⑤ 初次ISR 未经任何手术干预,且经保守治疗无效; ⑥ 经术前常规检查明确无明显手术禁忌证；

排除标准

① 无法耐受腔内手术及对造影剂等过敏的患者; ② 近端流入道或远端流出道广泛性狭窄>70%或闭塞; ③ 临床或影像学诊断为急性动脉栓塞或动脉血栓形成患者; ④ 预期寿命不足2 年；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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