【ChiCTR2500104614】超声乳化联合房角分离术与联合房角切开术治疗中晚期原发性闭角型青光眼的多中心随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104614

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性闭角型青光眼

试验通俗题目

超声乳化联合房角分离术与联合房角切开术治疗中晚期原发性闭角型青光眼的多中心随机对照研究

试验专业题目

超声乳化联合房角分离术与联合房角切开术治疗中晚期原发性闭角型青光眼的多中心随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索PEI+GSL及PEI+GSL+GT治疗中晚期原发性闭角型青光眼合并白内障的效果，探索联合GT能否带来额外的降眼压效果或联合GT是否会带来额外的并发症风险，从而为中晚期原发性闭角型青光眼的治疗提供新依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学教授运用R语言随机种子，生成随机数表进行随机分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏

试验项目经费来源

医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

入选标准

中晚期原发性闭角型青光眼合并白内障患者。1.年龄 45-79 岁，性别不限；2.符合中晚期 PACG 诊断标准；3.存在明显白内障，且矫正视力＜＝0.5（标准对数视力表），或经临床医师评估需要进行晶状体摘除者；4.应用药物眼压难以控制,病情继续进展；5.患者知情同意，同意配合随访者。；

排除标准

1.既往有眼内手术史或眼部外伤史（激光虹膜切开或激光虹膜成形术除外）； 2.合并其他类型的青光眼，如原发性开角型青光眼、各种类型继发性青光眼（继发性闭角型青光眼、皮质类固醇性青光眼、房角后退继发性青光眼、新生血管性青光眼、炎症继发性青光眼、真性小眼球和假性剥脱综合征等）； 3.炎症未控制的急性原发性闭角型青光眼急性发作期； 4.长期局部或全身使用糖皮质激素或合并严重全身系统性疾病； 5.角膜条件差、严重老年环及术前行房角镜检查无法看清房角结构者； 6.受试眼的对侧眼矫正视力低于 0.05（＜0.05）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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