ChiCTR2100049078
正在进行
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2021-07-20
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弥漫性毒性甲状腺肿
复方消瘿颗粒治疗Graves病阴虚痰热证的随机、双盲、安慰剂对照研究
复方消瘿颗粒治疗Graves病阴虚痰热证的随机、双盲、安慰剂对照研究
评价复方消瘿颗粒治疗Graves病阴虚痰热证的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
根据方案采用SAS软件导出1：1随机数字表。
Not stated
中国科协青年人才托举工程
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30
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2021-07-26
2022-12-31
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1.符合Graves病诊断； 2.中医辨证为阴虚痰热证； 3.年龄在18～65岁，性别不限； 4.经试验导入期FT3、FT4均高于正常值范围，TSH低于正常值范围； 5.患者自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.其他原因引起的甲亢或不符合阴虚痰热中医辨证； 2.近1月内有甲亢危象以及合并感染者； 3.不愿合作者（指不能配合饮食控制或不按规定用药，不能遵医嘱定期监测甲功）和精神病患者； 4.妊娠或哺乳期妇女，计划妊娠者； 5.合并明显的心血管疾病（纽约心脏病学会分级2级或3级）、肝功能异常（ALTT及AST高于正常高限1倍以上）、肾功能异常（肌酐大于200μmol/L）、脑血管疾病（急性期）和造血系统疾病（需要接受治疗的）等原发性疾病； 6.过敏体质或对多种药物（两种以上或对该药中的已知成分）有过敏史者； 7.合并甲状腺癌及其他恶性肿瘤患者； 8.伴活动性甲状腺眼病的患者； 9.近4周内参加过其他药物临床试验者； 10.研究者认为不适宜参加临床试验者。；
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