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【ChiCTR1800018282】可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018282

试验状态

尚未开始

药物名称

鼻咽通气管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童胃镜检查的麻醉

试验通俗题目

可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的随机对照研究

试验专业题目

可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的随机对照研究

申办单位信息
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650000

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临床试验信息
试验目的

监测呼末二氧化碳鼻咽通气管与普通鼻导管在儿童胃镜检查麻醉中的有效性和安全性,假设可监测呼末二氧化碳鼻咽通气管可降低胃镜检查麻醉中低氧血症的发生率。本研究的主要观察指标是:胃镜检查麻醉中低氧血症的发生率,低氧血症的定义是:脉搏氧饱和度<90%;次要目标是:人工辅助通气的发生率,人工辅助通气:抬下颌,面罩加压给氧或高级气道的使用,如喉罩和气管插管。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

https://www.cnstat.org/由该网站计算产生

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-17

试验终止时间

2018-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:年龄在2-10岁之间,在本中心行胃镜检查,家属同意进行麻醉的患儿;

排除标准

排除标准:ASA分级4级及以上,鼻腔疾病,出血,严重上呼吸道感染及心肺疾病的患儿;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650000

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