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【ChiCTR1900025317】不同麻醉方式对老年患者围术期神经认知障碍影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

不同麻醉方式对老年患者围术期神经认知障碍影响的随机对照研究

试验专业题目

不同麻醉方式对老年患者围术期神经认知障碍影响的随机对照研究

申办单位信息
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518035

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临床试验信息
试验目的

（1）比较椎管内麻醉和神经阻滞复合全身麻醉对老年病人下肢骨科手术PND发生率的影响。 （2）采用多模态成像技术，对MRI进行较为深入的研究，与认知功能进行相关分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉过程及数据采集的人员采用简单随机化分组方法，随机数字由随机数字表产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院院内临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

20;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄60-85岁，ASA I-III级，行单侧下肢骨科择期手术，麻醉时间超过2小时。；

排除标准

患有严重中枢神经系统和心理疾病不能配合量表检测者（如：脑梗后遗症言语不清、无法书写等）,酗酒或药物依赖者,严重的肝肾功能异常（Child-Pugh分级C级；尿毒症期需要替代治疗）,严重水电解质紊乱,未控制的心血管病及呼吸系统疾病,严重凝血功能异常,穿刺部位感染,腰椎骨折,有严重的视力或听力障碍及色盲或色弱者,窦性心动过缓及传导阻滞者,幽闭恐惧症患者,体内有金属植入物或心脏起搏器，患者正参加其它临床试验的患者，研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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