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【ChiCTR2200064617】FAPI PET/CT在抗MDA5+DM相关ILD疾病评估和预后评价中的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗MDA5+DM相关ILD

试验通俗题目

FAPI PET/CT在抗MDA5+DM相关ILD疾病评估和预后评价中的探索性研究

试验专业题目

FAPI PET/CT在抗MDA5+DM相关ILD疾病评估和预后评价中的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探索11C-FAPI-PET/CT在抗MDA5+DM ILD中的显像特性，并探索其在抗MDA5+DM ILD活动性评估和预后评价中的应用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Not stated

盲法

/

试验项目经费来源

研究者提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据2018年239th ENMC欧洲神经肌肉疾病中心和美国肌病研究协作组分类标准诊断为抗MDA5+DM，ILD病程6个月之内的患者； 2. 年龄大于18周岁； 3. 育龄期女性同意在研究期间采用有效的避孕措施； 4. 患者或家属同意参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他结缔组织病或肿瘤的患者； 2. 妊娠期及哺乳期的妇女； 3. 有明显影响代谢分布和解剖结构的手术和外伤史者； 4. 有创机械通气的患者； 5. 不能完成PET-CT检查的； 6. 研究者认为不宜参加本临床试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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