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【ChiCTR2500107398】便携式人体成分分析仪和双能X线吸收法对老年肌少症诊断效能的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

便携式人体成分分析仪和双能X线吸收法对老年肌少症诊断效能的比较研究

试验专业题目

便携式人体成分分析仪和双能X线吸收法对老年肌少症诊断效能的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较便携式人体成分分析仪和DXA对老年肌少症诊断的相关性和一致性，评估便携式人体成分分析仪对肌少症的诊断效能,并分析影响便携式人体成分分析仪测量准确性的因素。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，有意愿并且能够配合进行便携式人体成分分析仪、DXA及肌少症相关评估。 2.愿参与本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.正在参加其他药物临床试验患者。 2. 严重的心血管疾病（ NYHA III-IV 级）2）严重的主动脉瓣狭窄、既往有心跳骤停病史、安装起搏器或体内自动除颤仪、近半年反复心绞痛发作患者。 3.患肌肉疾病、服用影响肌肉功能的药物；患有影响肢体活动的疾病， 如严重关节病患者（包括但不限于骨关节炎或类风湿性关节炎、行关节置换术患者）、安装义肢患者。 4.严重认知功能障碍（ MMSE＜18 分）、失语、谵妄、精神分裂症、双向情感障碍、抑郁症和其他精神类疾患者。 5.严重器官功能障碍（如终末期肾病、肝硬化失代偿期）。 6.体内植入金属器械。 7.对营养干预制剂中的成分过敏患者。 8.不同意参加调查的患者。 9.其他严重急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检查异常等，经研究者判断受试者不宜参与此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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