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【ChiCTR2500110885】血流导向装置与常规支架辅助弹簧圈栓塞治疗颅内后循环动脉瘤的有效性与安全性比较:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颅内后循环动脉瘤

试验通俗题目

血流导向装置与常规支架辅助弹簧圈栓塞治疗颅内后循环动脉瘤的有效性与安全性比较:一项回顾性队列研究

试验专业题目

血流导向装置与常规支架辅助弹簧圈栓塞治疗颅内后循环动脉瘤的有效性与安全性比较:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:比较 FD 与 CSAC 的长期有效性(术后 24 个月动脉瘤完全闭塞率)、短期安全性(围术期主要并发症发生率)及对临床结局的影响(术后 12 个月改良 Rankin 量表 mRS 评分); 2.次要目的:探索 IPCA 治疗结局的危险因素、比较两种术式支架内狭窄风险、评估双抗治疗依从性的影响、分析不同形态(囊状 / 夹层 / 梭形)IPCA 的治疗响应差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

28;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-22

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.经数字减影血管造影(DSA)确诊为IPCA。;

排除标准

1.合并急性脑梗死(发病<2周)、脑血管畸形等严重脑血管病; 2.对造影剂严重过敏; 3.严重心力衰竭; 4.妊娠/哺乳期女性; 5.颅外段动脉瘤; 6.6个月内有手术史; 7.影像数据缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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