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【ChiCTR2200065421】超声引导下经皮射频消融治疗梗阻性肥厚型心肌病的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

超声引导下经皮射频消融治疗梗阻性肥厚型心肌病的临床试验

试验专业题目

超声引导下经皮射频消融治疗梗阻性肥厚型心肌病的临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下经皮室间隔射频消融术治疗肥厚型梗阻性心肌病的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机，单臂

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2027-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断梗阻性肥厚型心肌病，在静息状态下或激发后心脏左室心腔内或左室流出道压差≥50 mmHg； 2.经药物治疗后仍有明显的临床症状或者不能耐受药物的副作用。；

排除标准

1.同时合并必须进行外科手术的疾病。 2.心尖解剖结构不适合。 3.经强化抗心衰治疗后仍有静息性心衰症状或左室射血分数<40% 4.其他不适合手术情况（如凝血功能障碍或者不能停用阿司匹林、华法林等抗栓药物的治疗期间，及其他原因导致心脏结构或身体状况不适合行此手术）。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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