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【ChiCTR2500106270】CT影像技术与辅助设备联合应用优化体位受限患者胸腹部CT扫描及诊断效能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106270

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

CT影像技术与辅助设备联合应用优化体位受限患者胸腹部CT扫描及诊断效能的研究

试验专业题目

CT影像技术与辅助设备联合应用优化体位受限患者胸腹部CT扫描及诊断效能的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过体模实验和临床研究，评估联合CT影像技术及辅助设备在改善体位受限患者胸腹部CT扫描图像质量方面的有效性和安全性，为临床应用提供科学依据。体模研究将用于初步评估辅助设备和扫描方案的图像质量和辐射剂量，以减少人体实验的潜在风险。临床研究将评估该创新方案在实际患者中的应用效果，并探讨其对疾病诊断和临床诊疗的潜在影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄在 18 周岁及以上，75 周岁以下，确保研究对象身体机能相对稳定，能更好耐受研究相关操作，同时涵盖具有胳膊上举受限情况的成年患者常见年龄段。 2) 因临床诊断需求必须进行胸腹部 CT 扫描，且经评估存在胳膊无法正常上举的情况，明确研究针对的是实际面临扫描困境的患者群体。 3) 患者意识清楚，具备理解研究内容和签署知情同意书的能力；或患者无自主能力时，其法定代理人能充分理解研究并签署知情同意书，保障患者的知情权和自主选择权。；

排除标准

1) 患有严重精神疾病或认知障碍，无法配合研究流程，如不能理解研究要求、无法按指示保持固定姿势等，防止因患者主观因素干扰研究数据的准确性和研究的顺利进行。 2) 体内有不可移除的金属植入物（如心脏起搏器、大型金属异物等），金属植入物会严重干扰 CT 扫描成像，排除此类患者可有效避免因金属伪影对研究结果产生混淆。 3) 孕妇，考虑到 CT 扫描辐射对胎儿可能存在潜在风险，保障孕妇和胎儿的健康安全。 4) 对碘对比剂严重过敏，且本次研究中可能需要使用碘对比剂增强扫描，排除此类患者可避免严重过敏反应对患者生命安全造成威胁，同时保证研究过程的安全性和稳定性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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