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【ChiCTR2600121380】知识引导的液体治疗信息化建模与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部大手术患者

试验通俗题目

知识引导的液体治疗信息化建模与应用研究

试验专业题目

腹部手术围术期液体治疗与多种康复结局的关系探索研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

项目组将整合临床医学、护理学、医学信息学等多学科资源与优势，系统研究围术期液体治疗与腹部大手术患者术后多种康复结局之间的关联，探索用于评估围术期容量状态与容量反应性的敏感指标。依托临床大数据，结合多模态机器学习与深度学习算法，挖掘影响机体容量状态及补液需求的关键因素；同时系统检索已发表的相关文献，构建围术期液体治疗知识库。在此基础上，运用机器学习与深度学习技术，解析围术期目标液体治疗与个体化补液需求因素之间的变化规律与内在联系，进而构建基于知识引导的、面向腹部大手术患者的围术期个体化目标导向液体治疗辅助决策模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅支撑项目（2022JDKP0011）

试验范围

/

目标入组人数

2988

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.重大腹部手术（major abdominal surgery，MAS）：手术分级达 3-4 级； 2.手术方式：胃全切除术、胃部分切除术、结直肠癌根治术、结直肠癌扩大切除术、肝切除术、胆道肿瘤根治术、胰腺肿瘤切除术、胰十二指肠切除术等； 3.术后诊断为肝胆胰肿瘤或胃肠道肿瘤的患者； 4.美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists,ASA）分级 1-3 级； 5.手术时间大于 2 小时； 6.住院时间大于3天。；

排除标准

1.急诊手术； 2.创伤较小的手术（腹腔镜胆囊切除术或结肠造瘘术）； 3.终末期肾衰竭需要透析的患者； 4.终末期肾衰竭需要透析的患者； 5.对人工胶体过敏； 6.有凝血功能障碍或正在服用影响凝血功能的药物（如华法林、肝素、氯吡格雷等）； 7.发生失血性休克（失血量大于 30％-35％）的患者； 8.非计划内的二次手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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