【ChiCTR2400079928】醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079928

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔开放

试验通俗题目

醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的研究

试验专业题目

醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

210002

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临床试验信息

试验目的

评价使用醛化黄原胶敷料后腹腔开放创面形成冰冻腹的时间，以及新发EAF的比率，探究醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的有效性与安全性

试验分类

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试验类型

历史对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

第一部分：腹腔开放早期且未合并肠空气瘘（1）年龄≥18岁且≤80岁；（2）未形成冰冻腹的OA患者（未合并EAF）；（3）受试者自愿参加相关试验，受试者或监护人必须签署知情同意书（ICF），表明其理解相关研究的目的和所需程序。第二部分：腹腔开放早期且合并肠空气瘘（1）年龄≥18岁且≤80岁；（2）未形成冰冻腹的OA患者（合并EAF）；（3）受试者自愿参加相关试验，受试者或监护人必须签署知情同意书（ICF），表明其理解相关研究的目的和所需程序。；

排除标准

（1）创面伴有难以控制的出血；（2）附近有肿瘤或肿瘤组织浸润的肠管；（3）2周内免疫调节药物服用史；（4）有正在进行的研究调查或药物试验或者结束不超过30天；（5）有精神疾病，与医护人员沟通有障碍；（6）伴有妊娠；（7）活动期或有症状的病毒性肝炎或其他慢性肝脏疾病，已知的感染人免疫缺陷病毒（HIV）；（8）有临床意义的心脏病，包括：过去6个月内曾发生心肌梗死或动脉血栓：重度或不稳定性心绞痛：纽约心脏学会分级III或IV级心脏病：房颤或其他需要治疗的心律失常；（9）病人不能遵从研究策略；（10）有研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东部战区总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210002

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