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【ChiCTR2400079928】醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079928

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔开放

试验通俗题目

醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的研究

试验专业题目

醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的研究

申办单位信息
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联系人邮编

210002

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临床试验信息
试验目的

评价使用醛化黄原胶敷料后腹腔开放创面形成冰冻腹的时间,以及新发EAF的比率,探究醛化黄原胶敷料用于腹腔开放创面保护的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:腹腔开放早期且未合并肠空气瘘 (1)年龄≥18岁且≤80岁; (2)未形成冰冻腹的OA患者(未合并EAF); (3)受试者自愿参加相关试验,受试者或监护人必须签署知情同意书(ICF),表明其理解相关研究的目的和所需程序。 第二部分:腹腔开放早期且合并肠空气瘘 (1)年龄≥18岁且≤80岁; (2)未形成冰冻腹的OA患者(合并EAF); (3)受试者自愿参加相关试验,受试者或监护人必须签署知情同意书(ICF),表明其理解相关研究的目的和所需程序。;

排除标准

(1)创面伴有难以控制的出血; (2)附近有肿瘤或肿瘤组织浸润的肠管; (3)2周内免疫调节药物服用史; (4)有正在进行的研究调查或药物试验或者结束不超过30天; (5)有精神疾病,与医护人员沟通有障碍; (6)伴有妊娠; (7)活动期或有症状的病毒性肝炎或其他慢性肝脏疾病,已知的感染人免疫缺陷病毒(HIV); (8)有临床意义的心脏病,包括:过去6个月内曾发生心肌梗死或动脉血栓:重度或不稳定性心绞痛:纽约心脏学会分级III或IV级心脏病:房颤或其他需要治疗的心律失常; (9)病人不能遵从研究策略; (10)有研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

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