【ChiCTR2500097282】青少年特质焦虑代际传递的表观遗传学探索及风险家庭的早期识别

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097282

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年情绪障碍

试验通俗题目

青少年特质焦虑代际传递的表观遗传学探索及风险家庭的早期识别

试验专业题目

青少年特质焦虑代际传递的表观遗传学探索及风险家庭的早期识别

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将入组青少年情绪障碍患者中的高特质焦虑与健康对照及其父母，通过表观遗传学研究，探究在亲子遗传中与特质焦虑相关的甲基化位点，计算表观遗传年龄，为阐明特质焦虑的遗传学机制提供依据，同时也可能成为干预的潜在靶点；另外，以得到的甲基化信息为特征，并通过母亲的孕产期情况，父母焦虑状态以及在家庭环境中的亲子关系、夫妻环境及教养方式等提取出的特征信息，通过半监督式机器学习的方法，依靠数据的内在结构来进初步建立识别高风险家庭的模型，尝试为风险家庭的早期干预提供线索。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划(BRWEP2024W072130107)

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-07

试验终止时间

2027-02-08

是否属于一致性

入选标准

1. 高特质焦虑组入组标准： 1) 13-18岁汉族青少年，父母年龄不限； 2) 由至少两名多年资深临床经验的主治医师医师采用DSM-5临床诊断为抑郁障碍。同时采用中国版学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷-终身版（K-SADS-PL DSM-5）与患者本人及监护人访谈核实诊断；另外，需根据STAI评分当中的T-AI的评分，按照男女比例1:1，分别入组50例T-AI>56的男孩与50例T-AI>57的女孩； 3) 患者自愿参与研究，家属同意并签署知情同意书。 2. 健康对照组入组标准： 1) 13-18岁汉族青少年，父母年龄不限； 2) 根据STAI评分当中轴的T-AI的评分，按照男女比例1:1，分别入组50例T-AI≤56的男孩与50例T-AI≤57的女孩； 3) 患者自愿参与研究，家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 高特质焦虑组排除标准： 1) 罹患除青少年情绪障碍的其他精神疾病的诊断； 2) 有癫痫、头外伤、神经系统疾病等病史； 3) 存在物质或药物滥用； 4) 有其他严重躯体疾病； 5) 存在长期服药史。 2. 健康对照组排除标准： 1) 罹患任何精神疾病； 2) 有癫痫、头外伤、神经系统疾病等病史； 3) 存在物质或药物滥用； 4) 有其他严重躯体疾病； 5) 存在长期服药史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京回龙观医院

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