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【ChiCTR2400085208】rTMS联合tDCS对老年认知障碍的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍/阿尔茨海默病

试验通俗题目

rTMS联合tDCS对老年认知障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

老年意识/认知障碍评估预警与多物理因子协同刺激干预关键技术及系统研发——rTMS联合tDCS对老年认知障碍的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

为解决老年认知障碍在评估、预警、干预方面的不足，本项目拟通过MoCA-B等相关量表，MRI、fNIRS、脑电等评估方法，明确rTMS与tDCS在老年轻度认知障碍中的联合疗效，并探究其可能的中枢机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

双盲；研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

试验项目经费来源

2022YFC3601200

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

①自愿参加并签署知情同意书时，受试者年龄≥60岁； ② 受试者或知情者报告其记忆功能出现渐进性和进展性的改变≥3月； ③ 存在轻度认知障碍或轻度至中度痴呆； ④ 具备足够的读写和视听能力，可以进行神经心理学测试； ⑤ 如使用改善认知类药物（如多奈哌齐、美金刚），至少达3月及以上，入组期间不再进行剂量调整。；

排除标准

① 既往有脑肿瘤、脑外伤、脑卒中、癫痫、帕金森病或精神障碍等神经系统疾病； ② 既往有代谢性疾病，包括贫血、甲状腺功能障碍、叶酸、维生素B12缺乏等可导致认知下降的疾病； ③ 在筛选前2年内存在酗酒或吸毒史； ④ 开颅手术后/颅骨缺损； ⑤ 金属或电子装置植入物（例如心脏起搏器、耳蜗植入物、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等）； ⑥可能影响研究的其他严重疾病 ⑦同期参加其他临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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